中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年3月23日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫及肿瘤领域创新抗体疗法发现和开发的全球生物医药公司今日宣布，由成都市第五人民医院呼吸内科副主任医师徐敏牵头开展的HBM9378（现又称SKB378或WIN378）首次人体I期临床试验（NCT05790694/CTR20221961）结果已在线发表于同行评议期刊《Drug Design, Development and Therapy》。本研究中观察到的良好安全性和延长的半衰期特征，为进一步评估该疗法在严重免疫性疾病中的疗效提供了支持。

HBM9378由和铂医药与科伦博泰联合开发，是一款新型、半衰期延长的全人源单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增（SAD）研究招募了50例健康的成年受试者，以评估HBM9378的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和免疫原性。剂量递增研究设20 mg、60 mg、200 mg、600 mg和900 mg共5个剂量组，每组纳入10例健康受试者，其中8例接受 HBM9378治疗，2例给予安慰剂。

数据显示，HBM9378给药组和安慰剂对照组的治疗期间不良事件（TEAEs）发生率相当，未观察到安全风险随治疗剂量递增而升高的趋势。中位达峰时间（Tmax）为4.05-14.1天，平均半衰期（T1/2）为55.0-65.8天。在20-900 mg剂量范围内，HBM9378的暴露量（Cmax和AUC）以近似剂量比例的方式增加。研究期间，抗药抗体（ADA）阳性率为5%（2/40例），未见任何临床相关性及对药物暴露的影响。所有剂量组均未观察到注射部位不良反应。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："HBM9378的I期临床研究积极数据，是我们开发针对免疫疾病创新疗法进程中的一个重要里程碑。在试验中，我们观察到该款疗法具有良好的安全性特征，且半衰期延长，这进一步增强了我们对HBM9378治疗重度哮喘及COPD等存在未满足医疗需求疾病的信心。"

该试验的主要研究者（PI）、成都市第五人民医院呼吸内科副主任医师徐敏表示："这项I期临床研究结果显示，HBM9378在健康受试者中展现出良好的耐受性以及药代动力学特征。HBM9378的长半衰期特性有望降低临床用药频率，从而提高患者的治疗依从性并改善治疗结局。目前的研究结果支持HBM9378在严重免疫性疾病患者中进一步开展疗效评估工作。我们期待在后续的临床试验中看到更多具有前景的数据，以进一步证明其治疗严重免疫性疾病的临床疗效。"