• 舒沃哲®一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变非小细胞肺癌（NSCLC)患者的客观缓解率（ORR）达81.3%，展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性

上海2026年3月27日 /美通社/ -- 2026年3月27日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司于当地时间3月25日-28日在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，公布舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据（壁报编号：44P）。

在EGFR突变型NSCLC中，PACC突变约占12.5%，常以高比例复合突变出现，异质性强，治疗难度大。尽管已获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）针对部分此类突变具有一定的临床活性，但总体临床获益仍有限，目前双药化疗方案仍是主要治疗选择。多项研究表明，携带此类突变的晚期NSCLC患者较EGFR敏感突变（19del、L858R）患者的预后更差，亟需安全有效且能提升突变亚型覆盖广度的治疗方案。

舒沃哲®是迪哲自主研发的一款新型肺癌靶向药，在PACC突变等驱动基因突变晚期NSCLC的临床前模型中显示出显著的抗肿瘤活性。在III期推荐剂量（RP3D）300mg下，舒沃哲®单药一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变的晚期NSCLC患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性。研究结果显示：

• 经研究者评估，100%的患者观察到肿瘤病灶缩小，客观缓解率（ORR）达81.3%，疾病控制率（DCR）为100%

• 在15例基线脑转移（BM）患者中，有11例观察到肿瘤缓解，其中6例达到经确认的部分缓解（PR）

• 抗肿瘤疗效持久，中位缓解持续时间 (DoR) 尚未达到，81.3%的患者仍在接受治疗，预估6个月持续缓解率为87.5%

• 无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，9个月PFS率预估为83.9%

• 整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，EGFR PACC和其他罕见突变NSCLC患者相较EGFR敏感突变NSCLC患者，长期缺乏安全有效的靶向治疗方案。此次在ELCC大会公布的研究数据，进一步验证了舒沃哲®填补该领域临床需求空白的潜力。我们将加快推进相关临床研究，力争为更多肺癌患者带来更优的治疗选择。"

舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC已在中、美两国获批并纳入国家医保，得到国内外权威指南最高等级一致推荐。近日，舒沃哲®单药一线治疗该适应症的国际多中心随机对照III期临床研究"悟空28"（WU-KONG28）已达主要研究终点，并取得阳性顶线结果。研究显示，相较含铂双药化疗，舒沃哲®显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，详细数据将于近期在国际学术大会正式公布。