DOORwaY90研究达到预设共同主要终点，最佳总缓解率（ORR）高达99%

马萨诸塞州沃本2026年4月13日 /美通社/ -- 领先的介入肿瘤学与栓塞解决方案提供商Sirtex Medical（以下简称“Sirtex”）今日公布了DOORwaY90研究长达12个月的关键结果。该研究是首个在美国开展、针对不可切除肝细胞癌（HCC）患者、采用分区剂量测定方法进行Y-90选择性内放射治疗（SIRT）的关键性、前瞻性、多中心临床试验。

DOORwaY90研究达到了预设的共同主要终点，经盲态独立中央评审评估，完全缓解（CR）率达90%，最佳总缓解率（ORR）达99%。 所有可评估患者均对治疗产生应答，实现了100%的局部肿瘤控制——这是Y-90疗法中报告的最高应答结果之一。 缓解效果具有持久性，75%的缓解持续时间超过六个月，中位缓解持续时间为295天，这进一步证实了SIR-Spheres Y-90树脂微球在保护肝功能的同时，实现持续肿瘤应答的潜力。

重要的是，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能，这突显了个体化剂量测定在实现积极肿瘤应答的同时，不损害肝脏储备能力。

以上结果已在加拿大多伦多举行的介入放射学会（SIR）年会现场以最新突破性口头报告的形式公布。

MD Anderson Cancer Center介入放射科医生、DOORwaY90研究联合首席研究员Armeen Mahvash博士表示：“这12个月的结果展示了个体化剂量测定所能达到的应答一致性。 本研究中观察到的高完全缓解率、持久性以及肝功能保护，让医生对选用放射栓塞作为根治性肝脏定向治疗有了更强的信心。”

Sirtex Medical首席执行官Matt Schmidt表示：“这些结果提高了医生对Y-90疗法的预期标准。 凭借99%的总缓解率和100%的肿瘤控制率，DOORwaY90研究表明，采用SIR-Spheres的个体化剂量测定能够取得挑战传统疗法的卓越结果，为不可切除HCC患者的肝脏定向治疗拓展了新的可能。”

SIR-Spheres Y-90树脂微球是经美国FDA批准、唯一同时适用于肝脏转移性结直肠癌（mCRC）和不可切除HCC两种适应症的放射栓塞疗法。