信达生物与辉瑞达成全球战略合作,加速创新肿瘤药物开发
中国苏州和美国旧金山、纽约2026年5月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)与辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)共同宣布,双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力,与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合,双方在核心领域高度互补,形成协同创新合力。
本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合,包括8个信达生物的早期管线,及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。随着项目推进至不同临床开发阶段,双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
信达生物制药集团首席研发官(肿瘤管线)周辉博士表示:"本次战略合作汇聚了信达生物与辉瑞在肿瘤领域的顶尖专业能力,加速将创新癌症药物在全球范围内惠及更多患者。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势,我们可以以更快的速度、更大的影响力推进信达生物肿瘤早期管线的开发,更高效地将突破性创新疗法带给全球患者。此外,通过对核心项目的全球共同开发及美国欧洲共同商业化,将进一步拓展信达生物的全球布局。信达不断夯实全球化肿瘤创新研发平台的核心实力,致力于为全球患者创造具有长期且深远价值的治疗选择。"
辉瑞首席肿瘤官 Jeff Legos 表示:"患者是辉瑞一切研发与合作的核心出发点,我们始终秉持紧迫初心,为癌症患者不断改写治疗可能性。此次合作汇聚辉瑞与信达生物高度互补的创新引擎,双方秉持共同的目标——以更快的速度、更高的效率,为全球患者带来真正具备变革性的创新药物。结合信达生物在新药发现及早期临床开发方面的创新实力,与辉瑞在全球研发与商业化上的综合能力,我们不仅有机会进一步强化自身管线布局,更能加速推动具有突破意义的疗法问世,从而重塑治疗标准,并为患者的生命带来真正深远而有意义的改变。"
根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化的具体安排如下:
信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲*就其共同商业化,并共享利润。同时,信达保留在大中华区地区的权利;
信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;
信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。
根据本协议的财务条款,信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于"共同开发、共同商业化"的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。
本次交易预计将在取得所需监管批准后正式完成。
*"欧洲"指欧盟成员国及英国。
















