• LB2102在既往接受过多线治疗的实体瘤患者中显示出可控的安全性特征及令人鼓舞的临床活性

• 在较高剂量水平下，LB2102显示出28.6%的客观缓解率（ORR）和78.6%的疾病控制率（DCR），部分患者获得持久缓解

• CARVYKTI®最新数据进一步支持其在多发性骨髓瘤中的持久疗效及一致的安全性特征

美国新泽西州布里奇沃特2026年6月1日 /美通社/ -- 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）（简称"传奇生物"或"公司"），今日公布其靶向DLL3的在研CAR-T细胞疗法LB2102在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者中的首次人体试验数据。数据显示，LB2102已显示出初步的临床活性及可控的安全性特征。在较高剂量水平下，研究观察到28.6%的客观缓解率（ORR）和78.6%的疾病控制率（DCR），在部分既往接受多线治疗的患者中观察到具有持久性的缓解。

传奇生物

相关数据已以快速口头报告（摘要编号#8012）的形式在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，进一步支持CAR-T细胞疗法在实体瘤领域的临床应用潜力。

此外，CARTITUDE项目的最新分析数据亦于大会期间公布，进一步凸显了CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）在多发性骨髓瘤治疗中持久的临床获益及一致的安全性特征。

传奇生物首席执行官黄颖博士表示："此次ASCO公布的数据体现了公司下一代研发管线取得的进展，也进一步强调了CARVYKTI持续为患者带来的临床价值。LB2102是我们将CAR-T细胞疗法拓展至实体瘤领域的早期探索，以应对当前治疗选择有限所带来的挑战。早期数据显示，该疗法在难治性肿瘤中展现出令人鼓舞的临床活性。与此同时，CARVYKTI持续展现出持久的疗效及一致的安全性特征，进一步凸显其作为多发性骨髓瘤变革性疗法的定位，并支持我们在细胞治疗领域的领先地位。"

LB2102：在实体瘤中观察到初步临床活性

正在进行中的LB2102 1期研究早期结果显示，该疗法在复发或难治性（R/R）小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。该类患者通常处于疾病进展晚期，且治疗选择有限。

LB2102是一款在研的靶向DLL3自体CAR-T细胞疗法，其通过工程化搭载dnTGFBR2增强型结构，旨在克服肿瘤微环境中的免疫抑制信号，以提高其抗肿瘤活性。

有效性结果

• 客观缓解率（ORR）：20%（4/20）

• 疾病控制率（DCR）：70%（14/20）

• 在≥第3剂量水平下：

• ORR：28.6%

• DCR：78.6%

• 中位疾病控制持续时间：6.1个月

• 中位缓解持续时间：6.5个月

• 截至数据截止，2例患者仍处于持续缓解状态

安全性结果

• 未观察到剂量限制性毒性（DLT）或治疗相关死亡事件

• 30%的患者发生细胞因子释放综合征（CRS），且均为≤2级

• 15%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中2例为1级，1例为3级

• 大多数≥3级不良事件为血液学相关事件，被认为与清淋预处理共同相关

美国肯塔基大学Markey癌症中心医学与癌症生物学教授、胸部肿瘤项目主任Zhonglin Hao（M.D., Ph.D.）‡表示："复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）及大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者长期面临治疗选择有限及预后较差的困境。LB2102在较高剂量水平下显示出持久的疾病控制及缓解，且安全性特征总体可控，这一点令人鼓舞。这些结果支持进一步探索CAR-T疗法在实体瘤中的应用潜力，尤其是在有效治疗手段仍较有限的领域。"

LB2102是公司推进CAR-T疗法从血液系统恶性肿瘤拓展至实体瘤战略的重要部分。2023年11月，传奇生物子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）达成许可协议（简称"诺华协议"），授予诺华在全球范围内开发、生产及商业化特定靶向 DLL3的CAR-T细胞疗法的独家许可。

根据诺华协议，传奇生物负责在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华负责许可产品（包括 LB2102）的所有其他开发、生产和商业化工作。

CARVYKTI®：多发性骨髓瘤临床数据持续更新

CARTITUDE项目最新分析结果进一步显示，CARVYKTI®在多发性骨髓瘤患者中展现出持久的疗效及一致的安全性特征。

在CARTITUDE-4亚组分析（摘要编号#7536）中，无论是高危还是标准风险细胞遗传学亚组，在对于桥接治疗有应答的患者中均观察到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益，30个月总生存率均超过85%。未报告免疫效应细胞（IEC）相关帕金森综合征病例。

在另一项多研究联合分析（摘要编号#7533）显示，免疫效应细胞相关性肠结肠炎（IEC-EC）发生率较低（1.2%），进一步加深了对这一罕见不良事件的认识，也进一步支持CARVYKTI®整体良好的获益-风险特征。

CARVYKTI®是首个且目前唯一获批用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法。目前，CARVYKTI®已在全球18个国家和地区实现商业化，累计已治疗超过10,000名患者。