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和铂医药宣布HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局受理

2026-06-10 13:45   来源: 观察网

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年6月10日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其HBM7004的新药临床试验(IND)申请,用于治疗晚期实体瘤。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体,开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台(HBICE®),从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。该产品的开发进一步彰显了HBICE®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中,HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中,HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外,在临床前模型中,HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"继HBM7004近期获得美国FDA的新药临床试验许可之后,我们很高兴中国国家药监局也受理了HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请。HBM7004是我们依托专有技术平台开发的具有差异化的下一代免疫疗法,以应对肿瘤领域巨大的未满足临床需求。基于令人鼓舞的临床前数据,我们期待与监管机构密切合作,推动该疗法在中国的临床评估进程。"


责任编辑:小美
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