维臻高®全国首张处方正式落地
——中国儿童生长激素缺乏症患儿迎来了与全球同步的优效治疗方案
上海2026年7月23日 /美通社/ -- 今日,维昇药业(2561.HK)的长效生长激素——维臻高®(注射用隆培生长激素)在上海开出全国首张处方。维臻高®是目前全球首个优效于对照日制剂的长效生长激素,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症(GHD)所致的生长缓慢[1],[2],[3]。首张处方开出,标志着中国儿童GHD治疗正式迈入与全球同步的长效优效新时代,并为众多患儿家庭带来更优效的身高管理方案。
儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种由垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病,可引起生长发育迟缓、身材矮小,并可能对代谢、心理健康及生活质量造成长期影响[4],[5]。由于治疗通常需要持续数年,长期以来,每日一次皮下注射一直是标准治疗方案,频繁给药不仅增加了患儿及家庭的治疗负担,也成为影响长期规范治疗的重要因素[6],[7]。
基于创新的TransCon(暂时连接)技术,维臻高®在实现每周一次给药的同时,其在体内释放的活性药物分子是与人体内源性生长激素结构一致的、具有天然结构的生长激素[6]。同时,维臻高®在全球heiGHt研究和中国briGHt研究两项关键3期临床试验均证实疗效优于每日注射生长激素制剂的长效生长激素[1],[2]。此外,产品可在30℃以下室温保存6个月,为患儿家庭日常储存、携带及出行提供了更多便利[6],[8]。
全国知名儿童内分泌遗传代谢科专家顾学范教授表示:"儿童生长激素缺乏症是一种需要长期规范管理的慢性疾病,规范、持续的治疗对于改善患儿生长结局至关重要。临床实践中,治疗依从性始终是影响长期疗效的重要因素。随着全球创新长效治疗方案进入临床应用,我国儿童GHD治疗拥有了更多选择,也有望进一步优化我国儿童GHD的临床管理路径,推动长期规范治疗理念不断发展,帮助更多患儿实现理想的成长获益。"
维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦先生表示:"维臻高®全国首张处方的开出,不仅意味着中国GHD患儿正式迎来了与国际同步的优效治疗方案,更标志着维昇药业首款商业化产品完成了从创新引进、获批上市到临床应用的重要跨越,是公司发展历程中的重要里程碑。作为一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,维昇药业始终致力于将全球领先的创新疗法更快引入中国,让患者不仅有药可用,更有优效方案可选。未来,我们将继续深耕内分泌领域,持续提升创新药物的可及性,携手各方合作伙伴,让更多中国患者尽早获益于全球创新成果。"
随着维臻高®首方落地,中国儿童GHD治疗迈入长效优效新阶段。未来,维昇药业将继续以患者需求为先,加速创新成果惠及更多中国患儿,守护每一个孩子的健康成长。
参考文献: |
[1] Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment-Naïve Children With Growth Hormone Deficiency: The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021;106: 3184-3195 |
[2] Ying Y, et al. Once-Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27:1-12 |
[3] 注射用隆培生长激素(维臻高®)说明书, 核准日期2026年1月20日 |
[4] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 中国儿童生长激素缺乏症诊治指南. 中华儿科杂志. 2024;62(1):5-11 |
[5] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组等. 儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识. 中国实用儿科杂志. 2023;38(11):801-813 |
[6] 中国医师协会儿科医师分会内分泌遗传代谢学组. 基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见. 中国实用儿科杂志. 2026;41(5):353-361 |
[7] De Pedro S, et al, et al. Variability in adherence to rhGH treatment: Socioeconomic causes and effect on children's growth. Growth Horm IGF Res. 2016;26:32-5 |
[8] https://www.rxreasoner.com/monographs/skytrofa-inj-sol/pharmacology |
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