- 随着III期临床试验完成首例患者给药，歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（"Sagimet"）在歌礼取得的中国III期临床积极结果的基础上，推进地尼法司他（ASC40）在美国的注册申报项目

- 该项关键性试验计划入组约800例美国患者，其中包括450例12岁及以上的青少年

- 若获批，地尼法司他（ASC40）有望满足约1,000万美国中重度痤疮患者显著的未被满足的医疗需求

- 歌礼的12周III期临床试验显示，就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他（ASC40，18.6%）的疗效比美国食品药品监督管理局（FDA）批准的沙瑞环素（sarecycline，9.4%）和多西环素（doxycycline，6.7%）分别高98%和178%

- 歌礼的12周III期临床试验显示，就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他（ASC40，18.6%）的疗效比FDA批准的柯拉特龙（clascoterone）乳膏（11.6%）高60%

香港2026年10月23日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）宣布，其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（"Sagimet"），一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶（FASN，脂质合成的一个关键调节因子）抑制剂，已完成其地尼法司他（ASC40）关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。AURORA旨在支持潜在的美国新药上市申请（NDA）递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的52周开放标签扩展研究数据的基础之上。

更多详情请见Sagimet新闻。

根据与Sagimet签订的独家许可协议，歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他（ASC40）的权利。歌礼已从Sagimet获得地尼法司他（ASC40）的大中华区独家授权。