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三项口头报告领衔!迪哲医药2026 ASH多项研究亮相,彰显血液肿瘤管线纵深潜力

2026-11-08 10:05   来源: 观察网
  • 高瑞哲®单药治疗成人继发性HLH的最新研究进展获选大会口头报告,展现出持久深度缓解和可管理的安全性。  

  • 比瑞替尼单药及联合BCL2抑制剂在初治CLL/SLL患者中展现积极疗效,两项临床研究入选大会口头报告。

上海2026年11月5日 /美通社/ -- 2026年11月5日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在第68届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会上,公布其血液肿瘤管线的最新临床研究成果,包含3项口头报告和5项壁报展示。三大核心产品——高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®(戈利昔替尼)、LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)以及新一代EZH1/2双靶点小分子抑制剂GW5282在淋巴瘤和血液免疫疾病的临床研究将集体亮相,其中高瑞哲®和比瑞替尼斩获口头报告,GW5282针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的临床研究数据也将首次展示,全面彰显公司血液肿瘤领域的纵深布局,加速核心管线临床潜力的多元释放。


迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"迪哲已建立具备全球竞争力的血液肿瘤管线,此次多项研究成果登上血液学顶级学术舞台,充分体现公司的差异化产品正在T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤和自身免疫疾病等领域取得积极进展,相信这些研究将推动新一代靶向疗法惠及全球患者。"

高瑞哲®:深耕PTCL,探索多适应症治疗潜力

高瑞哲®是全球首个且目前唯一获批针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,该药在多个T细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中,已观察到令人鼓舞的初步疗效。

  • 高瑞哲®单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的最新研究成果入选大会口头报告。该研究此前已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布(摘要编号:PF700),本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实,高瑞哲®能够为成人继发性HLH患者带来持久深度缓解,安全性可管理,有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。

  • 在PTCL领域,高瑞哲®联合CHOP的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤疗效和良好的安全性,进一步印证了高瑞哲®在PTCL初始治疗阶段的临床应用潜力。

  • 在复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤(r/r CTCL)及蕈样肉芽肿(r/r MF)的两项真实世界回顾性研究中,高瑞哲®均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性,有望为患者带来长期生存获益。

  • 在高瑞哲®联合PD‑1阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)的临床探索中,观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。

比瑞替尼:攻坚CLL/SLL,单药及联合治疗价值凸显

比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。在本次大会上,比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)治疗领域的两项重要研究进展均入选口头报告。

  • 比瑞替尼单药在初治和r/r CLL/SLL患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、持久缓解获益以及良好的耐受性。目前,其针对r/r CLL/SLL的一项III期国际多中心随机对照临床研究正在进行中。

  • 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次亮相。研究表明,该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性,且疗效不受高危基因突变特征限制,耐受性良好。

GW5282:布局r/r NHL,填补未被满足的临床需求

GW5282是新一代EZH1/2双靶点小分子抑制剂,通过同步且等效抑制EZH1和EZH2,有效阻断EZH1代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有EZH2单靶点抑制剂相比,GW5282的成药性显著提升,具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期,每日给药剂量合理,且能显著降低骨髓毒性风险。

在本次大会上,GW5282治疗r/r NHL的最新临床研究成果将首度亮相。研究显示,GW5282在不同NHL亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。

入选2026 ASH研究摘要相关信息如下:

  • 摘要标题:

戈利昔替尼单药治疗成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症:一项前瞻性单臂试验(JACKPOT11)的中期疗效与安全性结果
Golidocitinib monotherapy for adult hemophagocytic lymphohistiocytosis: Interim efficacy and safety results from a prospective single-arm trial (JACKPOT11)
主要研究者:王昭教授(首都医科大学附属北京友谊医院)
摘要编号:515
口头报告时间:12/13/2026,10:30 AM-10:45 AM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

多中心II期研究(TAI-SHAN10):比瑞替尼联合维奈托克治疗初治CLL/SLL患者
Multicenter phase II study (TAI-SHAN10): Combination of birelentinib and venetoclax in treatment-naïve CLL/SLL patients
主要研究者:牛挺教授(四川大学华西医院)
摘要编号:256
口头报告时间:12/12/2026,2:45 PM-3:00 PM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

比瑞替尼(DZD8586)单药治疗初治及复发/难治性CLL/SLL患者的II期研究(TAI-SHAN8)
Phase 2 study of birelentinib (DZD8586) monotherapy for treatment-Naïve and relapse/refractory patients with CLL/SLL (TAI-SHAN8)
主要研究者:李建勇教授(江苏省人民医院)
摘要编号:107
口头报告时间:12/12/2026,10:30 AM-10:45 AM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

戈利昔替尼联合CHOP一线治疗外周T细胞淋巴瘤的疗效与安全性:一项I/II期研究数据更新(JACKPOT52)
Updated safety and efficacy of golidocitinib plus CHOP as first-line treatment for peripheral T-cell lymphoma in the phase I/II study (JACKPOT52)
主要研究者:牛挺教授(四川大学华西医院)
摘要编号:1855
壁报展示时间:12/12/2026,5:30 PM-7:30 PM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

戈利昔替尼单药治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤(R/R CTCL)的真实世界研究:一项多中心回顾性分析
Real-world study of golidocitinib monotherapy in relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma (R/R CTCL): A multicenter retrospective analysis
主要研究者:黄慧强教授(中山大学附属肿瘤医院)
摘要编号:1844
壁报展示时间:12/12/2026,5:30 PM-7:30 PM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

戈利昔替尼治疗复发/难治性蕈样肉芽肿的真实世界疗效和安全性:在高危亚型和联合方案中展现积极活性
Real-World Efficacy and Safety of Golidocitinib in Relapsed/Refractory Mycosis Fungoides: Promising Activity in High-Risk Subtypes and Combination Regimens
主要研究者:邹立群教授(四川大学华西医院)
摘要编号:5361
壁报展示时间:12/14/2026,6:00 PM-8:00 PM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

戈利昔替尼联合PD-1阻断剂、吉西他滨和培门冬酶一线治疗晚期结外NK/T细胞淋巴瘤:一项前瞻性2期研究的初步结果
Frontline Golidocitinib Plus PD-1 Blockade, Gemcitabine, and Pegaspargase for Advanced Extranodal NK/T-Cell Lymphoma: Preliminary Results of a Prospective Phase 2 Study
主要研究者:邹立群教授(四川大学华西医院)
摘要编号:3601
壁报展示时间:12/13/2026,6:00 PM-8:00 PM(美国中部时间)

  • 摘要标题:

高选择性EZH1/2双重抑制剂GW5282治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的一项I/II期研究(BEI-DOU1)
A phase I/II study of GW5282, a selective EZH1/2 dual inhibitor, in refractory or relapsed non-Hodgkin lymphomas (BEI-DOU1)
主要研究者:张会来教授(天津市肿瘤医院)
摘要编号:5415
壁报展示时间:12/14/2026,6:00 PM-8:00 PM(美国中部时间)

注:文中涉及市场地位、"首个且唯一"等表述,均基于截至本文发布日期的公开数据。


责任编辑:小美
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