中国苏州和瑞典默恩达尔2026年11月10日 /美通社/ -- 苏州瑞博生物技术股份有限公司（06938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下合称"瑞博生物"）宣布，公司已就双靶点siRNA药物SR122向欧盟递交I期临床试验申请（Clinical Trial Application，CTA）。SR122是一款GalNAc偶联siRNA药物，拟用于治疗血脂异常，包括重度高甘油三酯血症（sHTG）与混合型血脂异常（mixed dyslipidemia）。

目前瑞博生物正在中欧同步推进其血脂领域核心产品RBD5044的Ⅱ期临床研究，RBD5044是全球临床进度第二的靶向ApoC3的siRNA药物。本次双靶点药物SR122的CTA递交标志着公司对于该领域管线战略的进一步升级，也是巩固其在血脂赛道领先地位的重要一步。

SR122同时靶向ApoC3和PCSK9，这两条通路均通过了临床验证，并在脂质代谢中发挥互补作用。通过同时干预富含甘油三酯的脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C），SR122有望成为一种差异化治疗方案，在多项血脂指标及心血管代谢风险因素方面实现持久改善效果。

血脂异常一直以来都是全球重大健康挑战，也是心血管疾病的重要致病因素，而心血管疾病则是全球导致死亡的首要原因。混合型血脂异常患者即使已接受现有降脂治疗，仍常面临显著的心血管残余风险；严重高甘油三酯血症患者则同时面临更高的急性胰腺炎风险。

本次Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估皮下注射SR122在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。作为双靶点siRNA药物SR122的首次人体临床评估，本次研究产生的关键数据将为后续研发提供有力支撑。

瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示："对ApoC3和PCSK9的同时抑制作用，有望在严重高甘油三酯血症患者中产生更强的协同降脂效应，有效降低极高血脂风险，并通过抑制互补机制实现患者风险管理质的飞跃。本次Ⅰ期临床试验结果，将为目标人群的后续临床开发提供重要指导。"